Сони Элайджи - Расследование нарушения нормативных требований и мошенничества в фармацевтике

автор **Admin** Чт Май 18, 2023 5:38 pm

[size=32]Выступление Сони Элайджи[/size]

ПУТЬ К СВОБОДЕMay 14, 2023

Это право, какая честь быть здесь сегодня. Вы слышите меня? Да? отлично. Прежде всего я хотела бы поблагодарить организаторов конференции “Spotlight“ за приглашение выступить на этом знаменательном событии. Темы, о которых бы я хотела поговорить: как регулирующие органы не справились со своими обязанностями по защите населения, и как фармацевтическая компания представила сфальсифицированные доказательства для процесса утверждения, которые регулирующие органы просто пропустили.
Прошлым летом я написала двухчастный отчет о расследовании просочившихся электронных писем Европейского медицинского агентства для новостей сайта испытаний, вместе с отчетами относительно pfizer. Просочившаяся переписка по электронной почте была с середины до конца ноября 2020 года, а теперь это было всего за несколько недель до разрешения на использование в чрезвычайной ситуации, что было получено для так называемой вакцины мРНК Pfizer bioNtech.
Просочившиеся электронные письма подчеркнули политически мотивированную спешку с целью разрешить эту экспериментальную вакцину к концу того же года. Однако больше всего беспокоило качество коммерческих партий вакцины. Это те, которые производятся в гораздо большем масштабе, чем клинические. В коммерческих партиях наблюдалось значительное снижение целостности РНК.
Теперь модифицированная мРНК является активным лекарственным веществом вакцины, и ее целостность измеряется в процентах. Таким образом, более низкий уровень соответствует более высокой концентрации фрагментированных или укороченных видов РНК, которые были обнаружены в коммерческих партиях, теперь все ключевые регуляторы знали о потере целостности РНК в этих коммерческих партиях. И Европейское агентство медицины классифицировало это как главное возражение.
Это просочившееся электронное письмо от Евдокии Коракианити (научного администратора EMA), отправленное 23 ноября 2020 года. Она отмечает тот факт, что уровень целостности РНК нарушен. Выпадение в клинических партиях составляло около 78%, но в коммерческих партиях оно снизилось примерно до 55%. Она также подчеркивает, что последствия этого снижения целостности РНК для безопасности и эффективности еще предстоит определить.
Это слайд из просочившегося отчета о встрече между Pfizer и Европейским агентством по лекарственным средствам от 26 ноября 2020 года. Что действительно тревожит, так это то, что мы можем видеть, как это серьезное возражение было шокирующим образом разрешено, просто понижением спецификации целостности до 50%.
Теперь это означает, что они позволили фрагментировать до половины видов РНК в вакцине. Теперь взамен Pfizer и bioNtech согласились предоставить дополнительные данные. Поскольку им не удалось адекватно охарактеризовать белок, экспрессируемый модифицированной мРНК, и это превратилось в конкретное обязательство. Теперь условное регистрационное удостоверение было предоставлено на том основании, что владелец регистрационного удостоверения, которым является BioNtech, должен был выполнить конкретные обязательства EMA к определенной дате в случае данных о характеристиках активного вещества. Срок выполнения был июль 2021 года, целых семь месяцев после того, как условное разрешение на продажу было предоставлено и выпущено для широкой публики.
BioNtec также необходимо было предоставить дополнительную информацию об укороченных видах мРНК, присутствующих в коммерческих партиях. Теперь EMA было обеспокоено рисками безопасности, связанными с этими усеченными формами, и тем, обладают ли они способностью экспрессировать аберрантные белки сейчас, это другие, чем предполагаемый шиповидный белок, и, как вы можете видеть на этом слайде, еще в ноябре 2020 года EMA было также обеспокоено риском аутоиммунных реакций, индуцированных вакцинной модифицированной РНК.
И когда я разговаривала с Кевином Маккернаном, ученым-геномиком и руководителем отдела исследований и разработок проекта генома человека, oн сказал, что у нас есть продукт РНК, в котором каждый уридин заменён псевдоуридином N1, которую организм никогда раньше не видел. Компания bioNtech выбрала стоп-кодоны, наиболее известные созданием ошибок. Теперь, когда они знали об этой проблеме, это не было исправлено должным образом. Это означает, что когда рибосомы начинают читать шаблон, они действительно сбиты с толку, поскольку никогда раньше не видели его.
И на самом деле я просто хотела упомянуть, что совсем недавно в университетской больнице в Саудовской Аравии было проведено исследование, которое связало вакцины мРНК с аутоиммунными заболеваниями. Это приводит меня к другому моему отчету о расследовании, состоящемy из двух частей, в котором рассматриваются bioNtech и pfizer, которые передали данные в регулирующие органы. Таким образом, чтобы показать, что партии были сопоставимы, и мы только экспрессируем предполагаемый биосинтетический спайковый белок, мы сейчас провели вестерн-блоттинг. Это метод, используемый для идентификации конкретных белков. Проблема блоттов и тест-блотов в том, что они совсем не аутентичны. На самом деле, они были сгенерированы вычислением.
Теперь, если вы посмотрите на этот слайд, верхнее изображение показывает, как выглядит традиционный вестерн-блоттинг. Вы можете увидеть темные полосы, которые они смазали. Они имеют почти дугообразную форму. Они неоднородны. Они не являются регулярными в отличие от BioNtech. Вестерн-блот совершенно обычный, полностью гомогенный, и это указывает на автоматический вестерн-блоттинг, выполненный машиной. И проблема в том, что им легко манипулировать. Теперь анонимный эксперт, используя программное обеспечение для анализа изображений, смог количественно определить полосы. И он предоставил мне изобличающие доказательства того, как эти блотты были фальсифицированы.
Здесь они были скопированы и вставлены в слайд. Вы видите два ряда белковых экспресс-полос, и они нанесены на графики ниже по вертикальной оси мер темноты полос и по горизонтальной оси графика их положения. Каждая полоса обозначена буквой и цветовым кодом, и вы можете видеть, что эти веера были скопированы и вставлены группами по два или три в четырех разных партиях вакцин, трансфицированных в шести разных концентрациях, и я собираюсь показать вам видео.
Таким образом, вы можете видеть это ясно.
Вы можете видеть, что это задание копирования и вставки.
Итак, вероятность того, что это произойдет естественным путем, равна нулю. Так что это просто невероятно, что регуляторы приняли это за достоверные данные, если присмотреться в реальности.
Они указывают на мошенничество.
Да, если в суде будет доказано, что их уволили, а BioNTech занимается умышленным мошенничеством, сфабриковав важные данные, это будет иметь серьезные последствия. Потенциально - это их статус возмещения убытков, который был записан в их предварительных соглашениях о закупках и контрактах, подписанных многими странами. Oни перестали бы применяться.
Дорогостоящая компания bioNtech на самом деле провела два аутентичных вестерн-блоттинга, которые показали, как их делать по-новому. Это один из них. Сейчас благодаря судебному приказу о сбросе данных Pfizer, исследование 2-0211 совсем недавно стало общедоступным в феврале.
Теперь результаты этого вестерн-блоттинга очень показательны и очень необычны, поскольку вы можете видеть, что нет полосы, присутствующей при ожидаемой молекулярной массе полноразмерного SarsCov 2, которая составляет 141 килодальтон, и ожидаемой массе S1, субъединице. Белок 76,5 мл для взрослых также отсутствует. Невероятно, что bioNtech написала крайне неточное описание своего блоттинга непосредственно ниже. И на самом деле, это полная противоположность тому, что вы видите. Они говорят, что bnt162b2 имеет предсказанный размер 141,14 килодальтон. И ткань SARS к субъединице S1, 76,5 мл для взрослых, использовалась в качестве положительного контроля. Не упоминается и не объясняется неожиданная полоса в 190 и 100 килодальтон, и не упоминается, что они не обнаруживаются при ожидаемой молекулярной массе.
Это еще один вестерн-блоттинг. Таким образом, по запросу Европейского агентства по лекарственным средствам, укороченные транскрипты РНК могут экспрессироваться, белки с дальнейшим исследованием bioNtech. Поскольку агентство было обеспокоено последствиями для безопасности, теперь bioNtech пошла по этому пути очень странным образом. Они специально разработали партию 1071509.
Затем они нагрели эту партию. Для создания фрагментированных образцов, я имею в виду виды РНК. Это не тот способ, которым фрагментированные виды естественным образом возникают в производственном процессе. Кевин Маккернан сообщил мне, что полимераза останавливается на модифицированных основаниях метилуридина N1 при синтезе РНК, поэтому вы получаете более короткие участки РНК, которые представляют собой укороченные формы.
Теперь я обвела красным кружком недеградировавшие образцы, где не было применено тепло. И вы можете видеть, что компания BioNTech вставила маленькую зеленую звездочку, чтобы обозначить ожидаемый наблюдаемый размер SarsCov-спайкового белка в 141 килодальтон. Однако вы можете ясно видеть, что в этой полосе есть и другие полосы, и заявитель не дает объяснения, что это такое. Основываясь на этих результатах, Европейское агентство по лекарственным средствам взяло на себя дополнительное обязательство, запросив проведение той же характеристики по крайней мере для трех дополнительных препаратов из модифицированной мРНК лекарственного вещества.
Как вы можете видеть, это не было выполнено в отчете EMA за июль 2021 года, когда он был опубликован в августе. И согласно последнему обновленному отчету EMA за февраль 2023 года, оно до сих пор остается невыполненным. Таким образом, можно сделать вывод, что EMA не намерено контролировать выполнение этого важного обязательства.
Прошло более двух лет, а мы до сих пор не видели ни одного опубликованного секвенирования генома экспериментальной вакцины мРНК Pfizer BioNTech. У нас также нет никакой информации, касающейся природы экспрессируемых белков. Кроме этих необычных вестерн-блоттов, через которые регуляторы просто перешагнули. Теперь это приводит меня к моему недавнему расследованию для фонда защиты здоровья детей в Европе по первому периодическому обновлению отчета о безопасности ЕС, который был мне предоставлен.
И он был выпущен только недавно по запросу на четыре года, охватывал первые шесть месяцев 2021 года, и содержал ужасающие данные.
Итак, это обзор данных, собранных за первые шесть месяцев 2021 года. У нас есть свыше 300 000 сообщений о побочных реакциях, и они представлены отдельными случаями, содержащими более миллиона рапортов. Так что в среднем у вас есть один человек, страдающий как минимум от трех до четырех нежелательных явлений.
Теперь у женщин было зарегистрировано в три раза больше случаев заболевания, чем у мужчин. И это была картина, которую я увиделa, когда проанализировалa кумулятивный отчет о безопасности после авторизации pfizer, который они сделали для FDA, и в некоторых местах, таких как анафилаксия или аутоиммунные заболевания, женщины были в семь раз больше поражены.
Вызывает тревогу, что наибольшее число зарегистрированных случаев приходится на возрастную группу от 31 до 50 лет. Треть всех случаев были классифицированы как тяжелые. Чуть менее половины сообщений о случаях были классифицированы с исходами как неизвестные или неразрешенные. Ошеломляющие 84% отчетов о случаях не имели истории сопутствующих заболеваний, поэтому у них не было других проблем со здоровьем. У нас есть 5115 смертей за этот шестимесячный период, которые произошли после введения вакцины со средним значением всего один день. Теперь из этих смертей у нас есть около 22 детей в возрасте до 17 лет, и у них не было сопутствующих заболеваний. Чуть менее половины случаев с летальным исходом. Как я уже сказалa, никаких сопутствующих заболеваний в анамнезе. И что тут такого невероятного. Это вывод EMA о том, что профиль пользы и риска этого продукта остается благоприятным.
На самом деле я хотела также поговорить о других вещах, которые я заметила в этом документе. Было много сообщений о нарушениях менструального цикла, аномальных кровотечениях у женщин. И что так шокировало и так "обрадовало", так это форма газлайтинга. В отчете сделан вывод, что мы наблюдаем эти аномалии, мы видим эти сообщения о нарушениях менструального цикла, потому что женщины сильно переживали во время пандемии. Это так ужасно. Ага. Вот что они сказали.
Еще я хотела красиво отметить Сашину (Латыповой) книгу о лотах. Она проделала так много работы в этой области. В статье был сегмент, в котором была таблица с наиболее часто упоминаемыми номерами лотов и количеством случаев, относящихся к каждому из этих лотов. И одним лотом, я помню, было более 16 000 нежелательных явлений, связанных с этой партией, но в отчете сделан вывод, что в ходе расследования не было выявлено проблем с качеством.
Теперь вы, наверное, узна‌ете эту женщину. Это Эмма Кук. Итак, она бывший лоббист бигфармы, ставшая исполнительным директором EMA, и это отрывок, в котором Эмма Кук пытается ответить на вопрос, заданный депутатом Европарламента Робертом Русом, о том, распространяется ли спайкбелок на другие органы в теле, а не задерживается в месте инъекции, это было 27 марта. Так что это очень недавняя информация о расширении вакцин.

"Нет, мне очень жаль. Да, потому что вы спросили меня о том, остается ли вакцина в месте укола. Итак, прежде всего, позвольте мне сказать вам, что мРНК из вакцины ЕМА не говорит о том, что остаётся в организме в течение длительного периода времени, она расщепляется очень скоро после вакцинации. Теперь вы говорили больше о нанолипидах, чем о шиповидном белке, но мРНК, присутствующая в вакцинах, быстро расщепляется и находится в организме очень мало времени. Я думаю, что цифры, которые у меня есть здесь, это цифры примерно до девяти дней, и в основном мРНК и липидные наночастицы остаются в месте инъекции, и они уменьшаются в течение периода около девяти дней, показывая, что происходит быстрый распад, поэтому только гораздо меньшие количества могут достигать других тканей, таких как печень. Мы обязательно все сами проверяем, что информация, которую мы получаем, надежна и может быть достоверной, и на нее могут полагаться европейские граждане, потому что мы ответственны перед европейскими гражданами, и я считаю, что мы выполнили эту работу во время ковида. Я уверена, что мы сделали это, и я сделала бы это снова."

Итак, вы слышали ее, она уверенно сделала бы это снова. Так что, очевидно, она ничему не научилась из всего этого процесса. Итак, следующий слайд показывает. Это отчет о неклинической оценке за январь 2021 года, подготовленный австралийским регулятором по лекарствам TGA, и вы можете видеть, что он изучен. Они провели исследование на крысах и показали, что липидные наночастицы, инкапсулирующие модифицированную РНК, были обнаружены почти во всех тканях крыс. Я выделила места, где биоаккумуляция наиболее высока, и, как вы можете видеть, в надпочечниках, костном мозге, легких и яичниках у женщин. Очень настораживает.
Следующий слайд. Показывает, что это исследование, проведенное год назад и опубликованное год назад в ячейке компанией roleskin ital, и исследователи показали, что это не происходит быстро. Вакцина, или спайк-белок, и мРНК, сохраняются в лимфатических узлах человека в течение нескольких недель, а не только в течение девяти дней. По словам Эммы Кук, которую я считаю виновной в распространении дезинформации.
Итак, учитывая .... Учитывая все доказательства, которые у нас есть, и не забывая о стене цензуры, с которой мы столкнулись для любого, кто высказывается против официальной версии, очевидно, что EMA не выполнила свой долг по защите европейских граждан. На самом деле, им катастрофически не удалось этого сделать и заявить, что они сделали все, чтобы убедиться в достоверности информации, которую они получают. Надежность фармацевтических компаний далека от истины. Особенно, когда окажется, что ключевые данные были сфальсифицированы. Спасибо за ваше время.