САША ЛАТЫПОВА МОШЕННИЧЕСТВО С МРНК, ГЕННОЙ ТЕРАПИЕЙ И БИОМОДЕЛИРОВАНИЕМ

[size=30]Датские данные об изменчивости партий опубликованы в виде письма в European Journal of Clinical Investigations[/size]

• LIVA, Rosenvængets Allé 6A, DK-2100 Копенгаген, Дания
  
• Innometric, Бавнехойвей, 5, Хеллум, DK-9520 Скорпинг, Дания
  
• Кафедра медицинской и трансляционной биологии, Университет Умео, 901 87 Умео, Швеция
  
• Отделение кардиологии Копенгагенской университетской больницы—Херлев и Гентофте, Gentofte Hospitalsvej 1, DK-2900 Хеллеруп, Дания
  
• Кафедра клинической медицины, факультет здравоохранения и медицинских наук, Копенгагенский университет, Blegdamsvej 3B, DK-2200 Копенгаген, Дания
  

Предпосылки и цель: Неожиданный сигнал безопасности, зависящий от партии вакцины против COVID-19 с мРНК BNT162b2, был недавно выявлен в ходе общенационального исследования, проведенного в Дании, но обобщаемость этого открытия неизвестна. Поэтому мы сравнили частоту предполагаемых нежелательных явлений (SAE) в зависимости от партии, о которой сообщалось национальным властям Дании и Швеции. Материалы и методы: Данные о SAE и партии вакцины были получены от национальных властей Дании и Швеции, и был проведен анализ неоднородности взаимосвязи между количеством доз вакцины и SAE в партии, а также сравнение показателей SAE и степени тяжести для партий, которые были распределены между двумя странами. Результаты: В обеих странах была обнаружена значительная зависящая от партий неоднородность в количестве SAE на 1000 доз, причем партии, связанные с высокими показателями SAE, были обнаружены на ранней стадии кампании вакцинации, и между двумя странами наблюдалась положительная корреляция тяжести SAE от партий вакцины, которыми они делились. Легкие SAE преобладали в партиях, использованных на ранней стадии внедрения вакцинации, где заметно более высокие показатели SAE на 1000 доз в Дании для партий, которые были распределены между двумя странами, свидетельствуют о том, что значительная часть этих SAE была занижена в Швеции. Выводы: Сигнал безопасности, зависящий от партии, наблюдаемый в Дании и теперь подтвержденный в Швеции, предполагает, что ранние коммерческие партии BNT162b2 могли отличаться от тех, которые использовались позже, и эти предварительные результаты, позволяющие выдвинуть гипотезу, требуют дальнейшего изучения.

Результаты: Партии, введенные в Швеции, показали ту же неслучайную картину высокой изменчивости, что и ранее продемонстрированная для Дании. Однако наклоны токсичности в трех группах были разными, хотя многие партии были распределены между двумя странами.

Настоящее исследование расширяет наш предыдущий отчет о значительной неоднородности показателей SAE, зависящих от партии BNT162b2, для вакцины BNT162b2 в Дании, демонстрируя аналогичный сигнал безопасности, зависящий от партии, в общенациональных данных из Швеции. В обеих странах на ранней стадии внедрения вакцины наблюдался высокий уровень SAE, за которым со временем наблюдалось снижение показателей SAE, зависящих от партии, и сводные демографические данные не давали какого-либо очевидного объяснения этим наблюдениям. Кроме того, между двумя странами наблюдалась положительная корреляция в отношении степени тяжести SAE в партиях, которыми они делились. Примечательно, однако, что показатели SAE в Дании в зависимости от партии на 1000 доз демонстрировали несколько более выраженную неоднородность, чем шведские данные, особенно на ранней стадии кампании вакцинации и в отношении легкой формы SAE, когда в Швеции были зарегистрированы заметно более низкие показатели SAE для партий, распределенных между двумя странами.[...]
Коммерческий вакцинный продукт должен быть идентичным во всех партиях, включая те, которые распределяются между странами, и предполагается, что вакцинированные лица в Дании и Швеции объективно сталкивались с одинаковыми показателями SAE и имели схожие средства и возможность сообщить о SAE. Таким образом, наши данные свидетельствуют о том, что на раннем этапе внедрения вакцины в Швеции было заметно меньше сообщений о легких случаях SAE. Факторы, влияющие на спонтанные сообщения о SAEs в популяционном масштабе, являются многофакторными, но примечательно, что реакция правительства на пандемию COVID-19 значительно различалась в Дании и Швеции: в Дании существует высокая иерархическая система командования и контроля (включая карантин для общества и выборочное привлечение специалистов в области здравоохранения) и сетевой подход с обширной региональной и местной автономией в Швеции. Например, в июне 2021 года, то есть в период введения "зеленых" партий вакцины с умеренным уровнем SAE, DKMA обратилось к общественности с просьбой не сообщать о простых и временных SAE, в то время как, насколько нам известно, аналогичные требования регулирующих органов не поступали в Швеции. Таким образом, в целом, различия в механизмах управления контролем в Дании и Швеции могут свидетельствовать о том, что, вопреки нашим выводам, занижение отчетности о SAEs на ранней стадии кампании вакцинации будет наиболее вероятным в Дании по сравнению со Швецией. Однако мы также заметили, что в течение периода исследования значительно более высокий процент отчетов SAE (40 против 15%) был от медицинских работников, а не от частных лиц в Дании по сравнению со Швецией. Интересно, что периодические ежегодные отчеты SMPA, обобщающие отчеты SAE по всем продаваемым фармацевтическим продуктам в Швеции, показали отчетливый сдвиг в соотношении отчетов о SAE от медицинских работников / населения в 2021 году, составив 72/28% в 2020 году и 53/47% в 2021 году соответственно, причем этот сдвиг в основном определяется изменениями в соотношении отчетов о вакцинах против COVID-19. Вопрос о том, были ли работники здравоохранения Швеции менее склонны сообщать о SAE из-за вакцины BNT162b2 в Швеции, требует дальнейшего изучения, в том числе для определения потенциальной роли предполагаемого риска того, что такие сообщения могут быть связаны с репрессивными мерами со стороны правительственных и региональных органов здравоохранения. Примечательно, что важность соблюдения политических норм для отчетности о SAE, связанных с вакцинами против COVID-19, была недавно предложена в исследовании американской системы отчетности о нежелательных явлениях при вакцинации (VAERS), системы пассивного надзора, подобной системам отчетности, управляемым DKMA и SMPA, которое показало, что чем выше вероятность того, что штаты США проголосуют за республиканцев, тем больше вероятность того, что эти штаты сообщат о SAE, связанных с вакцинами. В любом случае, занижение данных, которые наилучшим образом отражают объективные показатели SAEs, может иметь важные последствия для общественного здравоохранения, например, затрудняя долгосрочное наблюдение за пациентами с SAEs и снижая вероятность возврата более поздних клинических событий к SAEs. Кроме того, представляется правдоподобным, что если о краткосрочных и среднесрочных SAE сообщается недостаточно, то вероятность сообщений о долгосрочных SAE еще меньше.
Текущая проверка шведскими данными сигнала безопасности, зависящего от партии, о котором сообщалось из Дании, подтверждает гипотезу о том, что первые коммерческие партии вакцины BNT162b2 могли отличаться от последних партий и что надзор за качеством продукции на уровне партий и фармаконадзор, возможно, были неоптимальными во время внедрения вакцины BNT162b2.

[size=30]Никто не знает, что находится во флаконах[/size]

[ltr]
Новости Бейливика
[/ltr]

[ltr]
Определение "вирусных вакцин" только в документе FDA от 2010 года; Рекомендация FDA от 2007 года разработчикам не оценивать, вызывает ли вакцинация аутоиммунные заболевания.
[/ltr]

Несколько дополнительных заметок, которые я опубликовал асегодня утром, повторно публикую здесь…

[ltr]
Подробнее
[/ltr]

10 дней назад · 53 лайка · Кэтрин Уотт

Может помочь большему количеству людей понять, что вакцины, начиная с партии на заводах и заканчивая объемом флакона и дозой при введении человеку, по своей сути гетерогенны, нестабильны и токсичны.
Безопасной дозы вакцинного материала не существует.
Этого никогда не будет.